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國家近期發(fā)布了一批有關(guān)職業(yè)健康安全與環(huán)境（EHS）的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，Intertek現(xiàn)為您摘錄重要更新如下： 發(fā)布時(shí)間 實(shí)施時(shí)間 法規(guī)名稱 發(fā)布機(jī)關(guān) 最新發(fā)布/修訂法律法規(guī) 2015-1-31 2015-3-1 中華

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

國家近期發(fā)布了一批有關(guān)職業(yè)健康安全與環(huán)境（EHS）的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，Intertek現(xiàn)為您摘錄重要更新如下： 發(fā)布時(shí)間 實(shí)施時(shí)間 法規(guī)名稱 發(fā)布機(jī)關(guān) 2015-1-2 2015-1-2 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)當(dāng)前安全生產(chǎn)

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

可吸收止血產(chǎn)品根據(jù)GB/T 16886.1進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)，如何確定產(chǎn)品與人體的接觸時(shí)間？

2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滅菌方式包括高溫滅菌（壓力蒸汽）和低溫滅菌（環(huán)氧乙烷和過氧化氫），耐濕熱的物品首選壓力蒸汽滅菌，不耐濕熱的物品可選擇環(huán)氧乙烷和過氧化氫滅菌。

2018/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)滅菌也是一種低溫滅菌。但因?yàn)槲锲窙]有包裝，處理后的物品不能存儲(chǔ)、用于以后使用。使用化學(xué)方法滅菌器械有一定的潛在毒性，盡管不同滅菌方法和滅菌劑的毒性水平和潛在暴露水平相差很大

2018/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源類產(chǎn)品研究資料中對(duì)終端用戶滅菌可耐受多次滅菌的產(chǎn)品如何提交滅菌工藝研究資料

2020/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于可重復(fù)使用醫(yī)療器械產(chǎn)品，常規(guī)用于滅菌的方法有：濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和過氧化氫滅菌。指導(dǎo)原則要求對(duì)于任何滅菌方法，完整的滅菌參數(shù)應(yīng)包括所有關(guān)鍵循環(huán)參數(shù)和其他相關(guān)信息。

2024/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)FDA、EMA、NMPA、pMDA頒布的指導(dǎo)原則進(jìn)行f2相似性標(biāo)準(zhǔn);f2比較豁免標(biāo)準(zhǔn);f2計(jì)算所需最小時(shí)間點(diǎn);f2計(jì)算最后時(shí)間點(diǎn)的確定;溶出量相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差幾個(gè)方面的對(duì)比。

2022/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

將涂漆試板與一定溫度的液體介質(zhì)接觸，達(dá)到規(guī)定時(shí)間后觀察漆膜表面變化現(xiàn)象，并判斷是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求或者測(cè)定一直浸泡到涂層破壞失效至一定程度所能持續(xù)的時(shí)間。

2025/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溫度沖擊試驗(yàn)的參數(shù)由試驗(yàn)室環(huán)境溫度，高溫，低溫，暴露持續(xù)時(shí)間，轉(zhuǎn)換時(shí)間或變化速率，試驗(yàn)循環(huán)數(shù)等構(gòu)成。其中時(shí)間相關(guān)的有暴露持續(xù)時(shí)間，轉(zhuǎn)換時(shí)間，循環(huán)數(shù)等。

2020/09/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享