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本文簡(jiǎn)要概述當(dāng)前主流滅菌技術(shù),并重點(diǎn)探討一項(xiàng)創(chuàng)新滅菌方案——該技術(shù)有望降低對(duì)環(huán)氧乙烷(ETO)的依賴,最大限度保障患者安全,同時(shí)達(dá)到同等滅菌效果。
2025/06/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了消毒效果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和滅菌效果檢測(cè)三種方法。
2024/12/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
通用安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定,這些可能的受潮因素包括:溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌。
2020/07/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文綜述了機(jī)器人手術(shù)器械最佳去污技術(shù),強(qiáng)調(diào)了在目前監(jiān)管力度較高的環(huán)境中,制定和驗(yàn)證使用說(shuō)明書(shū)(IFU)需考慮設(shè)計(jì)、技術(shù)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貙?shí)踐,這是非常重要的。
2022/04/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局近期組織對(duì)電動(dòng)輪椅、小型蒸汽滅菌器、尿酸測(cè)定試劑盒等10個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)29批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2023/01/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
提示 1:在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)就考慮準(zhǔn)備工作 制造商應(yīng)在開(kāi)發(fā)過(guò)程中就關(guān)注后處理問(wèn)題。您應(yīng)特別注意以下幾個(gè)方面: 幾何形狀的選擇 在清潔、消毒和滅菌時(shí),必須避免難以觸及的區(qū)域。
2025/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委關(guān)于下達(dá)“表面等離激元共振峰位于630nm的金標(biāo)記納米銀標(biāo)準(zhǔn)樣品”等158項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制項(xiàng)目計(jì)劃的通知 文章來(lái)源: 更新時(shí)間:2015-10-30 18:41 全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì):
2015/11/08 更新 分類:其他 分享
將涂漆試板與一定溫度的液體介質(zhì)接觸,達(dá)到規(guī)定時(shí)間后觀察漆膜表面變化現(xiàn)象,并判斷是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求或者測(cè)定一直浸泡到涂層破壞失效至一定程度所能持續(xù)的時(shí)間。
2025/03/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022.1.4,歐盟公報(bào)上發(fā)布了委員會(huì)執(zhí)行決定(EU) 2022/6,修訂2021.7.16執(zhí)行決定(EU) 2021/1182,涉及醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià)、醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌、醫(yī)療保健產(chǎn)品無(wú)菌處理、質(zhì)量管理體系、制造商提供的信息中使用的符號(hào)、醫(yī)療保健產(chǎn)品的處理及家用光療設(shè)備的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
2022/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械滅菌參數(shù)檢測(cè)要求及意義
2018/03/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享