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滅菌產(chǎn)品的“檢驗(yàn)”只能采用對(duì)滅菌程序進(jìn)行監(jiān)測(cè)的間接方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。滅菌化學(xué)指示物作為滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)的重要工具,能夠直觀反映滅菌關(guān)鍵參數(shù),對(duì)保障滅菌質(zhì)量至關(guān)重要。
2025/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中表示,已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法。如果產(chǎn)品本身為非無(wú)菌提供,但是進(jìn)行了輻照滅菌,是否還需要在說(shuō)明書中注明滅菌方法?
2025/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,工業(yè)和信息化部科技司發(fā)布《紡織品 纖維定量分析 近紅外光譜法》等18項(xiàng)紡織行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公示通知。據(jù)悉,標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿可登錄《標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)》“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批公示”欄目閱覽,并反饋意見(jiàn)。本次公示時(shí)間:2018年9月10日—2018年10月10日。
2018/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA于2016年6月16日發(fā)布了ISO 10993-1“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)指南“的使用指南(以下簡(jiǎn)稱指南),替代發(fā)布于1995年5月1日的藍(lán)本備忘錄#G95-1。該指南適用于直接或間接與人體接觸的滅菌及非滅菌醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià),內(nèi)容包含了ISO10993-1的使用指導(dǎo),也涵蓋其他生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo),主要內(nèi)容如本文所示。
2021/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為驗(yàn)證蒸汽滅菌器的滅菌效果——我們?cè)O(shè)計(jì)了對(duì)照實(shí)驗(yàn):實(shí)驗(yàn)組生物指示劑和待滅菌物品在121℃下滅菌15?min,對(duì)照組生物指示劑沒(méi)有進(jìn)行滅菌處理。然后,將實(shí)驗(yàn)組生物指示劑和對(duì)照組生物指示劑放在60℃培養(yǎng)箱中分別培養(yǎng)48?h后,發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組安瓿的內(nèi)容物呈紫紅色且澄清;對(duì)照組安瓿的內(nèi)容物呈橘黃色且渾濁。這證明蒸汽滅菌器的滅菌過(guò)程有效,可殺滅孢子菌。
2021/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一、背景信息 近段時(shí)間,一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到廣泛關(guān)注。褪黑素究竟是什么?如何應(yīng)用?國(guó)內(nèi)外有何標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定? 二、專家解讀 (一)褪黑素是一種
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
摘要:前段時(shí)間成都某幼兒園甲醛超標(biāo)導(dǎo)致70名幼兒被毒倒的新聞,在網(wǎng)易吸引了7000多條跟帖,放到前幾年,這種洶洶輿情很難出現(xiàn),可見(jiàn)國(guó)人環(huán)保意見(jiàn)的明顯覺(jué)醒。隨后頗具知名度的
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
有機(jī)農(nóng)業(yè)能更好地對(duì)待動(dòng)物嗎? 誤區(qū):有機(jī)養(yǎng)殖中,動(dòng)物不能接受必要的治療(比如免疫和抗生素),因此造成動(dòng)物的很多不必要的、長(zhǎng)時(shí)間的痛苦。 解讀: 根據(jù)IFOAM基本標(biāo)準(zhǔn),有機(jī)養(yǎng)殖
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
低氣壓試驗(yàn)就是將試驗(yàn)樣品放入試驗(yàn)箱(室),然后將箱(室)內(nèi)氣壓降低到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值,并保持規(guī)定持續(xù)時(shí)間的試驗(yàn)
2017/07/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
眾所周知,由于復(fù)雜的發(fā)動(dòng)機(jī)和后處理控制,印度汽車工業(yè)的BS-VI排放標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展將需要更多的校準(zhǔn)努力和開發(fā)時(shí)間。
2018/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享