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源類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求,值得注意的是,對(duì)于部分由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說(shuō)明;說(shuō)明書中相關(guān)術(shù)語(yǔ)的使用應(yīng)規(guī)范,如“使用期限或者失效日期”。
2021/09/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中表示,已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法。如果產(chǎn)品本身為非無(wú)菌提供,但是進(jìn)行了輻照滅菌,是否還需要在說(shuō)明書中注明滅菌方法?
2025/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問(wèn):保健食品的標(biāo)簽,除了要符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》 (衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]38號(hào))的規(guī)定外,是否需要同時(shí)符合GB 7718 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的規(guī)定?
2023/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2010 年 11月 30 日 ,歐盟依據(jù)《用能相關(guān)產(chǎn)品能源和其他資源消耗標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品信息和標(biāo)簽指令》( 2010/30/ EC ),發(fā)布家用洗衣機(jī)能效標(biāo)簽新例 [(EU) No 1061/2010] 。該法規(guī)適用于交流電驅(qū)動(dòng)的和電池驅(qū)動(dòng)的家用洗衣機(jī)。
2015/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《已上市藥品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》《藥品上市后變更管理辦法(試行)》等法律文件的頒布標(biāo)志著我國(guó)藥品說(shuō)明書上市后變更體系的建設(shè)邁上了一個(gè)新的臺(tái)階。本文以說(shuō)明書撰寫、變更所需信息流的管理為切入點(diǎn),從組織協(xié)調(diào)、信息來(lái)源、變更程序、信息公示等信息流管理視角出發(fā),對(duì)歐盟、美國(guó)、日本的藥品說(shuō)明書上市后安全
2022/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 4 月 28 日 ,據(jù)《圣保羅頁(yè)報(bào)》消息,巴西眾議院全會(huì)當(dāng)日通過(guò)了關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽無(wú)須帶有警示標(biāo)識(shí)的法律草案。
2015/05/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
我國(guó)因食品標(biāo)識(shí)不合格通報(bào)占國(guó)外通報(bào)的比例持續(xù)偏高,2014年為7.3%,2015年為4.7%,2016年上半年已達(dá)到8.5%。
2016/10/31 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
據(jù)美國(guó)食品安全新聞網(wǎng)消息,4月14日美國(guó)公共廉政中心(CPI)發(fā)布調(diào)查報(bào)告指出,羽扇豆會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng),然而食品標(biāo)簽缺少警告標(biāo)識(shí)。 報(bào)道稱,由于花生屬于美國(guó)規(guī)定的必須強(qiáng)制標(biāo)注
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國(guó)食品安全新聞網(wǎng)消息,4月14日美國(guó)公共廉政中心(CPI)發(fā)布調(diào)查報(bào)告指出,羽扇豆會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng),然而食品標(biāo)簽缺少警告標(biāo)識(shí)。 報(bào)道稱,由于花生屬于美國(guó)規(guī)定
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
據(jù)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)消息,7月24日美國(guó) FDA發(fā)布通告,擬修訂營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)識(shí)要求。 根據(jù)新要求,包裝食品需要在標(biāo)簽上標(biāo)出每日建議攝取量((%DV)。該數(shù)值基于
2015/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享