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在進口奶粉價格不斷走低的情況下，中國嚴管復(fù)原乳標(biāo)簽標(biāo)識的行動再度變得熾熱。

2016/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

【問】我司有一品種，小盒、說明書、內(nèi)標(biāo)簽均已完成備案?，F(xiàn)擬在原基礎(chǔ)上增加一層類似防潮袋的外包裝，帶有文字。增加這種包裝是否需要另行備案？

2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

深入探討醫(yī)療器械組合產(chǎn)品標(biāo)簽的具體要求，以確保其符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及其他相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2025/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布消息，一級召回Smiths、DeRoyal兩家醫(yī)療器械企業(yè)共計1431138件標(biāo)識問題器械。

2021/06/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文在GB 4806.1-2016《食品接觸材料及制品通用安全要求》和GB/T 30643-2014《食品接觸材料及制品標(biāo)簽通則》的基礎(chǔ)上，對FCS（中國食品工業(yè)協(xié)會食品接觸材料專家委員會）最新頒布的《家電類食品接觸材料標(biāo)識標(biāo)簽指南》進行解讀。

2017/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近年來，全球食品行業(yè)同質(zhì)化趨勢漸顯、非關(guān)稅貿(mào)易壁壘加強。食品標(biāo)識作為技術(shù)性貿(mào)易壁壘的重要方法之一，世界各國食品標(biāo)識新規(guī)頻出現(xiàn)象亟待關(guān)注。

2016/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文整理了體外診斷試劑注冊申報資料的要求

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽是反映醫(yī)療器械基本信息的載體，承載了醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、操作、使用、維護和保養(yǎng)，用戶安全警示等信息，直接關(guān)系到使用醫(yī)療器械的安全有效；因此，其也受到法規(guī)的嚴格管控。為使企業(yè)避免出現(xiàn)醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書不合規(guī)的現(xiàn)象，本文就根據(jù)相關(guān)法規(guī)文件整理了其編寫要求，供大家參考。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

2021 年7 月7 日， FDA發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 (UDI) 的形式和內(nèi)容》文件。該文件不適用于通用產(chǎn)品代碼，旨在協(xié)助貼標(biāo)者和 FDA 認證簽發(fā)機構(gòu)遵守醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 （Unique Device Identifier ，UDI ） 標(biāo)簽要求

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享