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【問】如何規(guī)范書寫化學藥品說明書及標簽中的貯藏溫度？
2024/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
配料表屬于《食品標識管理規(guī)定》（2009年修訂版）和《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718-2011）明確規(guī)定在預包裝食品標簽標識中強制標示的內容。
2015/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械標簽標識盡管簡單，但因為及其重要，也最直觀，也是最容易被監(jiān)管到的錯誤事項，因此，了解并正常使用符合MDR法規(guī)的標簽標識，對醫(yī)療器械CE認證企業(yè)來說非常重要。
2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊說明書和標簽是反映醫(yī)療器械安全有效和主要技術特征等基本信息的載體。醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)和使用單位更多地關注器械的質量控制，而忽略醫(yī)療器械說明書和標簽的相關規(guī)定。說明書和標簽的不規(guī)范標注，會給醫(yī)療器械使用者帶來較多的風險，影響人民群眾的用械安全;同時，器械生產經(jīng)營使用單位也會因說明書和標簽不規(guī)范受到處罰。
2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行
2015/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》于2006年3月10日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年6月1日起施行。
2018/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于自測(Self-test)體外診斷試劑而言,標簽和說明書對于試劑的正確使用起到了很重要的作用，公告機構在審核的時候也會重點去看標簽和說明書的內容。今天我就和大家聊聊這個問題。
2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
想問一下新廠房生產的產品的說明書和標簽是只體現(xiàn)新廠房的地址還是和注冊證一致體現(xiàn)兩個地址？
2024/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
小編接下來將結合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號），和大家一起聊聊如何編寫合規(guī)的醫(yī)療器械說明書和標簽。
2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械說明書標示自相矛盾如何定性。
2018/06/29 更新 分類：生產品管 分享
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