您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文介紹了醫(yī)療器械核心文件產品注冊證、技術要求、標簽和說明書。
2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一藥品從公司A轉到公司B，公司B作為新的持有人，是否需要對標簽、說明書單獨進行備案？
2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為加強對食品標簽標識的監(jiān)督管理，打擊違法違規(guī)行為，保護廣大消費者的合法權益，2014年3月至11月，全國各級食品藥品監(jiān)管部門按照總局部署，組織開展了食品標簽標識專項監(jiān)督檢查
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產品提供給用戶，涵蓋該產品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件
2015/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在實踐中，新、舊標簽之間的切換對于生產企業(yè)而言是一個需要特別注意的工作。因標簽、說明書設計不符合國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的部門規(guī)章《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），或者未及時對標簽、說明書進行變更切換，導致產品召回時有發(fā)生。
2018/07/16 更新 分類：生產品管 分享
本文將深入探討醫(yī)療器械說明書內容發(fā)生變化時，如何正確申請更改，依據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(總局6號令)的指導精神，確保醫(yī)療器械產品的市場合規(guī)性。
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
昨日，天津市藥品監(jiān)督管理局公布了一例反面教材——某某醫(yī)療科技（天津）有限公司銷售的械聚酯襯墊（屬于一類醫(yī)療器械）未張貼產品標簽、未附產品說明書，被開出了處罰決定書。
2024/12/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
GB 38598—2020《消毒產品標簽說明書通用要求》國家標準第1號修改單即將于2025年5月1日實施，請相關企業(yè)加以重視，按照新標要求設計標簽說明書內容。
2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2012年4月16日，歐盟發(fā)布電燈和燈具能效標簽標識法規(guī)通報，通報號為G/TBT/N/EU/35。 該法規(guī)主要適用于白熾燈、熒光燈、高強度氣體放電燈和LED燈，但下列類型的燈除外： ①光通量小于
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
《圣保羅頁報》4月28日消息，巴西眾議院當日通過了關于轉基因食品標簽無須帶有警示標識的法律草案。
2015/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
