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醫(yī)療器械唯一標識（即：UDI）是醫(yī)療器械的身份證，由產(chǎn)品標識（DI）和生產(chǎn)標識（PI）組成。根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械上市許可人應當按照醫(yī)療器械唯一標識編制標準創(chuàng)建、維護醫(yī)療器械唯一標識。

2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械唯一標識是當前全球醫(yī)療器械監(jiān)管領域的熱點，本文概括了唯一標識的國際進展和國家相關宏觀政策，從我國唯一標識制度的建設和試點實施兩方面介紹了我國唯一標識進展, 為各方了解唯一標識相關知識，積極實施和應用唯一標識提供參考和借鑒。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學品安全說明書，亦可譯為化學品安全技術說明書或化學品安全數(shù)據(jù)說明書。 在歐洲國家，MSDS也被稱為安全技術/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet)。

2014/11/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學品安全說明書，亦可譯為化學品安全技術說明書或化學品安全數(shù)據(jù)說明書。 在歐洲國家，MSDS也被稱為安全技術/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet)。 國際標準化組織 （ISO）11014采用SDS術語，然而美國、加拿大，澳洲以及亞洲許多國家則采用MSDS術語。

2018/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文建議應通過中成藥上市后跟蹤收集臨床應用資料即時修訂說明書。建議監(jiān)管部門不斷發(fā)布或修訂說明書相關法律法規(guī)，幫助或強制企業(yè)明確修改流程及時限。在修訂法律法規(guī)中可借鑒FDA等對藥品說明書的管理方式、管理理念和管理規(guī)范，為我國中成藥說明書的規(guī)范化提供參考。

2020/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

已批準的藥品，存在多個藥品規(guī)格或生產(chǎn)地址時，持有人是否可以按藥品規(guī)格或生產(chǎn)企業(yè)不同，分別建立多個說明書？如果可以，那后期說明書的修改日期是否允許各走各的。

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國對食品標簽的要求比較嚴格，具體如下……

2015/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

食品標簽是指預包裝食品容器上的文字，圖形，符號，以及一切說明物。

2016/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

食品標簽標注常見問題匯總

2017/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享