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UDI在IMDRF全新的全球框架下繼續(xù)予以實施，并在美國、歐盟和日本等發(fā)達國家和地區(qū)得到了積極推進。
2019/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GSO于近日更新了“GSO符合性標識的使用規(guī)則” Rev. 2.0版
2019/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布醫(yī)療器械編碼通知
2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA2019年MR環(huán)境器械的安全性測試和標識指南
2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》
2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
什么是食品輻照？食品輻照的工作原理，輻照食品的衛(wèi)生安全性，輻照食品的衛(wèi)生安全性，各國輻照食品的發(fā)展現(xiàn)狀，輻照食品國際標準情況，輻照食品的標識要求
2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療包裝有個關(guān)鍵功能，就是告知最終用戶包裝內(nèi)的是什么器械以及如何安全使用它。
2021/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械標簽標識盡管簡單，但因為及其重要，也最直觀，也是最容易被監(jiān)管到的錯誤事項，因此，了解并正常使用符合MDR法規(guī)的標簽標識，對醫(yī)療器械CE認證企業(yè)來說非常重要。
2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
黃/綠組合雙色標識導(dǎo)線為什么只能用作接地導(dǎo)線不能用作載流線?
2023/08/15 更新 分類：檢測案例 分享
2025年3月，國際標準化組織（ISO）更新了ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025。本標準描述了醫(yī)療器械符號的使用。
2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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