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【問】在進行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時,如待測物的種類不同,備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名?
2024/02/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑產(chǎn)品建立95%參考限的置信區(qū)間,應(yīng)選擇不少于多少例樣本?
2024/03/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我經(jīng)常被問到一些問題,其中最主要的就是 "我們真的需要 x 個樣本嗎?"或類似的問題。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于免于進行臨床試驗的體外診斷試劑定量產(chǎn)品開展臨床評價時,入組樣本應(yīng)符合什么要求?
2025/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在鹽酸溶液中,將錫還原成二價,然后用碘使二價錫氧化為四價
2018/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GB/T 30128檢測紡織品負離子的方法,檢測中問題和建議
2020/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械檢測送樣量及說明。
2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次我們就屏蔽材料的壓縮量對輻射發(fā)射的影響舉例分析。
2024/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了哪些醫(yī)療器械需要考慮量效關(guān)系和能量安全。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對PVC瓶蓋墊片中的乙酰檸檬酸三丁酯使用量(本研究中相當于添加量)、殘留量和遷移量三者之間的關(guān)系進行了研究。
2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享