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無菌工藝模擬試驗中的容器裝量有哪些關注點?

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期文章就展開聊一聊超聲美容設備如何開展量效關系和能量安全研究。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學藥品與生物制品中：口服溶液劑、注射劑、外用制劑等，不同裝量如何申報？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

某非無菌口服溶液劑增加包裝裝量，是否可按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)州蔗糖辦統(tǒng)計，德宏州2014/2015榨季，甘蔗總面積93.5萬畝，甘蔗農業(yè)產量497萬噸，平均單產5.32噸；甘蔗入榨量476萬噸，產糖量59.8萬噸。甘蔗總產量、平均單產、甘蔗入榨量、產糖量等

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

2021.10.18，F(xiàn)DA給體外診斷制造商，發(fā)布了一則行業(yè)信。在這則行業(yè)信中，F(xiàn)DA提醒診斷器械行業(yè)，要求倫理審查委員會（IRB）對所有涉及人體受試者的器械的臨床調查進行審查，包括在FDA監(jiān)管的研究中使用剩余的、未經(jīng)鑒定的人體樣本的器械。

2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Qvin，一家生物技術研究公司，開發(fā)了一種檢測技術，該服務以收集月經(jīng)血樣本作為傳統(tǒng)靜脈抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c測試獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期介紹的是在提取實驗樣本時各位同學反饋來的種種提問。

2025/03/27 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了體外診斷試劑相關問題及答案。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食物環(huán)境衛(wèi)生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）表示，較早前從泰國榴槤樣本檢出過量除害劑殘余及不準用于未經(jīng)加工處理蔬果的染色料后，一直積極跟進事件，包括從涉

2015/09/24 更新 分類：其他 分享