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口服多劑量包裝干混懸劑仿制藥裝量研究的關(guān)注事項？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

HPLC 分離中不同色譜柱的樣品進樣量限制，分析體積與質(zhì)量超載影響，給出避免超載及痕量分析的建議。

2025/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

對于已注冊上市的藥品，若原申報的無菌檢查方法沖洗量超過500ml，應(yīng)如何應(yīng)對？

2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“氬氣控制器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

靈敏度是指某方法對單位濃度或單位量待測物質(zhì)變化所產(chǎn)生的響應(yīng)量的變化程度,它可以用儀器的響應(yīng)量或其他指示量與對應(yīng)的待測物質(zhì)的濃度或量之比來描述。如分光光度法常以校準(zhǔn)曲線的斜率度量靈敏度。一個方法的靈敏度可因?qū)嶒灄l件的變化而改變。在一定的實驗條件下，靈敏度具有相對的穩(wěn)定性。

2021/05/06 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

抽樣調(diào)查中樣本容量的確定方法

2017/07/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷儀器主要分為：生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血氣分析設(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學(xué)分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、尿液及其他樣本分析設(shè)備、其 他醫(yī)用分析設(shè)備、血液學(xué)分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗及其他輔助設(shè)備、體外診斷類軟件等。

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（試行）ISO 20387:FDIS,IDT)

2018/12/11 更新 分類：實驗管理 分享

假期前如何保存好實驗樣本，假期前如何安全存放試劑、耗材和整理實驗記錄。

2025/01/22 更新 分類：實驗管理 分享

解讀韓國K-REACH 聯(lián)合提交協(xié)議（樣本）及OSHA 部分修改

2016/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享