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主要內(nèi)容包括：目的、比較方法、評估范圍、樣本要求、整體評估時(shí)間的要求、質(zhì)量控制。

2019/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑血清樣本臨床性能評價(jià)情況進(jìn)行簡要介紹。

2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷儀器通常是指在體外對人體樣本進(jìn)行檢測或處理，從而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的一類醫(yī)療器械。

2022/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微型機(jī)器人可以被高精度遙控進(jìn)入難以到達(dá)的根管表面，治療和破壞生物膜，甚至檢索樣本進(jìn)行診斷，從而實(shí)現(xiàn)更個(gè)性化的治療計(jì)劃。

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析特異性研究主要包括交叉反應(yīng)和干擾試驗(yàn)，根據(jù)方法學(xué)、檢測靶標(biāo)、樣本類型等不同，分析特異性的要求也存在區(qū)別。

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討體外診斷試劑與器械臨床試驗(yàn)的區(qū)別，從生物樣本管理等六個(gè)方面提出了體外診斷試劑臨床試驗(yàn)檢查的關(guān)注點(diǎn)。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體系核查時(shí)需要現(xiàn)場檢測的自檢樣品，如果該批樣品已過效期，該怎么辦？自檢如涉及人源樣本的使用，有哪些具體要求？

2024/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究抽選了52個(gè)來自不同渠道、廠商、等級的具有代表性的內(nèi)墻涂料樣本，對其VOC和SVOC含量進(jìn)行了測試分析。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，眼科權(quán)威雜志 European Journal of Ophthalmology 發(fā)表了 337 眼的大樣本研究：散光矯正型三焦點(diǎn)人工晶體 AT LISA tri toric 939M/MP 植入術(shù)后矯正效果的臨床觀察.

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹CAR-T產(chǎn)品的體內(nèi)過程及生物樣本分析內(nèi)容，進(jìn)一步分析影響此類產(chǎn)品體內(nèi)過程的因素，以期為給藥方案制定及后續(xù)開發(fā)提供思路。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享