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  • “五毛零食”危害身體健康，盤點各國兒童食用零食標準規(guī)范

    北京市對97個“五毛零食”樣本進行營養(yǎng)測定發(fā)現(xiàn)，“五毛零食”呈現(xiàn)油鹽甜“三高”，增加肥胖、高血壓患病風險，而且對人體肝臟和神經(jīng)系統(tǒng)造成危害。

    2017/06/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 微小核糖核酸122(MicroRNA-122)定量檢測方法

    本文基于miRNA方法對微小核糖核酸122（miRNA-122）定量檢測的定量下限、標準曲線、回收率、精密度進行評估，并應用該技術對臨床腫瘤化療患者的血漿樣本進行了檢測和驗證。

    2019/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 實驗室生物安全管理須知

    實驗室的生物安全管理涉及多個方面，包括建立質(zhì)量與生物安全管理體系、人員管理、菌（毒）種和陽性樣本的管理、環(huán)境與設備管理、廢棄物安全、個人防護和應急預案等，本文詳細您闡述了每個板塊的具體內(nèi)容。

    2019/02/16 更新 分類：實驗管理 分享

  • ISO 10993-10:2010皮膚致敏測試標準解讀

    ISO 10993-10:2010 皮膚致敏測試，本文將從測試原則、測試樣本和動物準備、測試過程、測試觀察以及結(jié)果和討論這幾部分，和大家梳理每種測試的要求。

    2019/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 又一數(shù)字PCR系統(tǒng)生物芯片分析儀獲批

    近日，經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 新羿生物 數(shù)字PCR系統(tǒng)的 生物芯片分析儀 獲醫(yī)療器械注冊批文，注冊證編號：京械注準 20192220517。 此前，新羿生物數(shù)字PCR系統(tǒng)的樣本制備儀

    2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷產(chǎn)品臨床試驗標準ISO 20916:2019發(fā)布，將成為IVDR的協(xié)調(diào)性標準

    ISO組織TC212于今年5月發(fā)布了《ISO 20916:2019體外診斷醫(yī)療器械 – 使用人體樣本進行臨床性能研究 – 良好研究實踐

    2019/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 可靠性試驗（HALT）及可靠性評估技術

    可靠性試驗是指通過試驗測定和驗證產(chǎn)品的可靠性。研究在有限的樣本、時間和使用費用下，找出產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)?？煽啃栽囼炇菫榱私?、評價、分析和提高產(chǎn)品的可靠性而進行的各種試驗的總稱。

    2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CATL鋰電池高溫存儲性能衰減原因分析

    寧德時代CATL以其商業(yè)化磷酸鐵鋰電池為樣本，探索其在滿電態(tài)、60℃存儲容量損失的原因。通過物理表征和電化學性能評價，從電池和極片層級系統(tǒng)地分析電池容量衰減的機理。

    2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 剛剛！全球首個基于呼吸的新冠測試EUA獲批！

    美國FDA宣布，授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測試EUA，這意味著全球首個通過呼吸樣本進行新冠檢測的設備獲得了緊急使用授權（EUA），可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。

    2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】納入回顧性樣本需要通過倫理會么？

    深度學習的軟件的臨床試驗，使用（基于臨床已有數(shù)據(jù)的研究）回顧性數(shù)據(jù)進行臨床試驗，是否需要按GCP要求進行倫理審批？如果需要提交倫理，是否需要知情同意書？

    2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享