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本文適用于以抗原抗體反應(yīng)為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進(jìn)行體外定性的檢測試劑的研發(fā)。
2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品發(fā)展快、專業(yè)跨度大、臨床預(yù)期用途各異，不同產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方法及內(nèi)容不盡相同。申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品具體情況，制定合理的臨床試驗(yàn)方案。
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新冠抗原檢測試劑是以抗原抗體反應(yīng)為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進(jìn)行體外定性的檢測試劑。
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑屬于Ⅲ-3與人類基因檢測相關(guān)的試劑，目前已有多個相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)上市，對人體樣本中MTHFR C677T基因多態(tài)性進(jìn)行定性檢測，臨床上主要用于H型高血壓、腦卒中等疾病的輔助診斷。
2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本工作針對呼出氣體作為檢測基質(zhì)的特點(diǎn)以及該領(lǐng)域的國內(nèi)外研究進(jìn)展和主要技術(shù)路線，對呼出氣體樣本毒品檢測快檢技術(shù)及相應(yīng)裝備研發(fā)趨勢進(jìn)行了展望。
2024/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電解質(zhì)分析儀用于采用離子選擇電極法對人體樣本進(jìn)行電解質(zhì)項(xiàng)目檢測。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-03-01。
2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年版本的IVD免臨床目錄目錄中有免疫球蛋白G亞型檢測試劑，用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G亞型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量。這邊我有幾個關(guān)于臨床的問題想咨詢一下。
2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我司計劃注冊一款體外診斷試劑，其預(yù)期用途為“用于檢測某種藥物的濃度”，整個反應(yīng)系統(tǒng)中需要的樣本萃取液、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)溶液是否可以合并注冊為一個試劑盒？
2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員以涉及核級電纜老化評估以及壽命預(yù)測領(lǐng)域世界范圍內(nèi)的專利申請數(shù)據(jù)作為分析樣本，從專利申請的年度分布、區(qū)域分布、主要申請人、核心專利技術(shù)等方面對核級電纜老化評估.
2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著人們對高分子材料結(jié)構(gòu)與性能研究的不斷深入，材料的質(zhì)量控制技術(shù)也日益受到重視。在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的過程中，熱分析方法是控制產(chǎn)品質(zhì)量的一種非常有效的手段，而差示掃描量熱儀（DSC）是最常用的熱分析技術(shù)之一，它測量材料由于物理化學(xué)變化而發(fā)生的焓變與溫度或時間的關(guān)系，此方法具有操作快捷，簡便、可靠的特點(diǎn)，在高分子材料研究領(lǐng)域發(fā)揮著巨大的作用。
2018/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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