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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • WHO《針對(duì)預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類藥物的非臨床和臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》中非臨床評(píng)價(jià)的要點(diǎn)介紹

    本文針對(duì)該指南對(duì)用于預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類藥物應(yīng)當(dāng)如何開展非臨床評(píng)價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，以期為我國(guó)此類新藥的非臨床研究和評(píng)價(jià)提供參考。在藥物研發(fā)過程中，鼓勵(lì)申請(qǐng)人就試驗(yàn)策略、設(shè)計(jì)、結(jié)果分析等與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通交流。希望未來在工業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的共同推動(dòng)作用下，能夠提高該類藥物的研發(fā)水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

    2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體類藥物的開發(fā)全流程

    本文主要介紹了抗體類藥物的開發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個(gè)階段：探索階段，藥學(xué)研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。

    2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國(guó)多肽類藥物研究進(jìn)展

    近年來，隨著多肽合成技術(shù)的發(fā)展和成熟，多肽藥物已成為全球藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一，我國(guó)多肽藥物研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)，多肽、多肽偶聯(lián)物更被列入國(guó)家“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。

    2023/05/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • GLP-1類多肽減肥藥研發(fā)現(xiàn)狀及其生物分析策略

    本文主要介紹當(dāng)前GLP-1類藥物的研發(fā)方向及優(yōu)化策略，并針對(duì)GLP-1類藥物常見的生物分析挑戰(zhàn)舉例說明其生物分析策略。

    2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊獲批上市

    近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè).

    2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 哪些藥物可以考慮用體外新方法替代或輔助動(dòng)物試驗(yàn)？

    來自BI、Sanofi、靈北、羅氏、GSK、輝瑞等企業(yè)的科學(xué)家根據(jù)藥物作用模式和靶點(diǎn)特點(diǎn)列出了4類藥物，認(rèn)為這類藥物可以使用體外人類模型替代或輔助動(dòng)物。

    2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 水產(chǎn)品中喹諾酮類藥物殘留檢測(cè)技術(shù)研究進(jìn)展

    該研究為檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考，推動(dòng)快速高靈敏檢測(cè)方法的研發(fā)，為規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥、加強(qiáng)監(jiān)管及保障食品安全與進(jìn)出口貿(mào)易提供理論支撐。

    2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 超分子組裝的圓形二階適體用于增強(qiáng)功能蛋白質(zhì)的傳遞

    適體，也被稱為化學(xué)抗體，是一類可以高度靶向生物大分子和細(xì)胞的寡聚核苷酸。適體憑借其卓越的分子識(shí)別性質(zhì)在生物醫(yī)用領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，比如，與化學(xué)藥物連接而實(shí)現(xiàn)靶向癌癥治療。

    2018/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于輻照后傷口感染治療的可光產(chǎn)H?O?的超分子材料

    北京化工大學(xué)徐福建教授、王振剛教授和俞丙然教授團(tuán)隊(duì)結(jié)合核黃素分子的光催化特性和鳥嘌呤核苷的自組裝能力，開發(fā)了一種新的無需實(shí)時(shí)光照的凝膠狀抗菌超分子材料。

    2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中檢院發(fā)布《化妝品中抗感染類藥物檢測(cè)方法（征求意見稿）》

    為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品安全性評(píng)價(jià)工作，完善化妝品技術(shù)法規(guī)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)秘書處組織制訂了《化妝品中抗 感染類藥物檢測(cè)方法（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），并于2018年9月28日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@nifdc.org.cn。

    2018/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享