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本文系統(tǒng)調研了ONTs的主要毒性來源及其影響因素，以及美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準的ASO和siRNA藥物的研究案例，并對ONTs非臨床安全性評價的策略、研究內容和關注點進行了概述。

2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米科學與生命科學息息相關。近年來，國內外納米技術在疾病診斷、治療、監(jiān)測等方面應用日益廣泛，納米類藥物相關產業(yè)發(fā)展迅猛，新技術、新應用、新成果不斷涌現。

2020/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月22日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準處方藥， Indivior的納美芬鼻噴劑（商品名OPVEE?）上市，用于成年人和12歲以上青少年阿片類藥物過量的緊急治療。

2023/05/25 更新 分類：熱點事件 分享

本文就多肽類藥物一般毒理研究、遺傳毒性研究、免疫原性測定、生殖和發(fā)育毒性、雜質、安全藥理測定、非蛋白原性氨基酸等相關內容進行簡單總結分享。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹FDA該指導原則，期望對我國肽類藥物產品臨床藥理學研究和監(jiān)管以及相關使用說明書的撰寫有幫助。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多肽類藥物的雜質研究是其質量控制的重要組成，當所開發(fā)的有關物質檢測方法與質譜難兼容時我們不妨試試上述幾種方法，不管是哪一種多肽，相信總有一種辦法適合你。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結合審評實踐，從序列變異體的概念以及產生原因等方面，探討了以氨基酸替換為代表的序列變異體的審評考慮，以期為該類藥物的研發(fā)提供參考。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞四環(huán)素類藥物的特性、配位作用引發(fā)的檢測問題，介紹構建金屬惰性色譜分析體系的方案，通過實驗驗證其改善檢測效果的有效性。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物藥蛋白的異構體分析

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

提出了一種基于Cleanert LipoNo凈化管的操作簡單、快速、高效、準確、可靠的QuEChERS-超高效液相色譜-串聯(lián)質譜法，用于測定大批量海水魚樣品中4種四環(huán)素類藥物及5種喹諾酮類藥物的殘留量。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享