中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 化學(xué)藥品口頰膜劑的開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)探討

    本文對(duì)口頰膜類(lèi)藥物的基本情況進(jìn)行介紹,結(jié)合審評(píng)工作,對(duì)口頰膜處方工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討,希望為此類(lèi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)提供借鑒。

    2024/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA“亞硝胺類(lèi)藥物相關(guān)雜質(zhì)推薦可接受攝入量限度行業(yè)指導(dǎo)原則”的介紹和啟示

    該指導(dǎo)原則重點(diǎn)介紹了如何利用亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)預(yù)測(cè)其致癌性，并根據(jù)致癌潛力類(lèi)型確定該雜質(zhì)可接受攝入量限度的方法。

    2025/06/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 基于放射性標(biāo)記的ADC藥物ADME研究

    本文圍繞ADC類(lèi)藥物的放射性標(biāo)記ADME相關(guān)內(nèi)容展開(kāi)討論。

    2025/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 皮下注射劑型治療用重組蛋白類(lèi)藥物的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)審評(píng)思考

    本文將結(jié)合目前已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的SI劑型TRPD案例，從藥學(xué)專(zhuān)業(yè)角度出發(fā)，提出一些審評(píng)引發(fā)的思考。

    2025/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 表面活性劑在不同劑型開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用：分類(lèi)，作用機(jī)理和用量

    本文介紹表面活性劑在各類(lèi)藥物制劑中的應(yīng)用、作用機(jī)制與案例，及分類(lèi)、用量規(guī)范，需兼顧效用與安全。

    2025/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物類(lèi)似藥糖基化相似性評(píng)價(jià)中的審評(píng)思考

    糖基化作為一種重要的翻譯后修飾，造成了蛋白類(lèi)藥物分子結(jié)構(gòu)上的多樣性和異質(zhì)性，對(duì)有效性、安全性和藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)都有重要影響。糖基化是生物類(lèi)似藥和參照藥相似性評(píng)價(jià)的難點(diǎn)之一。本文以單克隆抗體藥物為例，介紹蛋白類(lèi)藥物糖基化表征的常用方法以及審評(píng)工作中生物類(lèi)似藥糖基化表征的技術(shù)考慮，為研發(fā)單位開(kāi)發(fā)生物類(lèi)似藥以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)糖基化相關(guān)的技術(shù)審評(píng)提供參

    2020/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 多肽類(lèi)仿制藥在一致性評(píng)價(jià)、仿制藥申請(qǐng)中應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題

    本文結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》(2015年第230號(hào))、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》等相關(guān)政策文件的要求，對(duì)已上市多肽類(lèi)藥物存在的問(wèn)題進(jìn)行了回顧，并對(duì)該類(lèi)藥物在一致性評(píng)價(jià)、仿制藥申請(qǐng)中應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行探討。

    2021/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 特別提示：輸韓水產(chǎn)品拉響警報(bào)

    韓國(guó)于1月1日起開(kāi)始執(zhí)行2014年度進(jìn)口水產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃。其中，針對(duì)中國(guó)水產(chǎn)品啟動(dòng)更嚴(yán)格的水產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃，受到嚴(yán)密監(jiān)控的檢驗(yàn)項(xiàng)目共有10大類(lèi)藥物活性物質(zhì)，包括硝基呋喃、結(jié)晶紫

    2015/08/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • FDA發(fā)布了對(duì)遏制濫用的阿片類(lèi)藥物進(jìn)行評(píng)估和分類(lèi)的最終指導(dǎo)

    FDA發(fā)布了最終指導(dǎo)，旨在幫助行業(yè)研發(fā)具有潛在遏制濫用的特性的阿片類(lèi)產(chǎn)品。若使用恰當(dāng)，阿片類(lèi)藥品能為患者帶來(lái)很大的益處；然而，阿片類(lèi)藥品也存在誤用、濫用和造成死亡的風(fēng)

    2015/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)藥研發(fā)中前藥設(shè)計(jì)策略

    前藥屬于結(jié)構(gòu)類(lèi)型已知，療效優(yōu)于或近于現(xiàn)有同類(lèi)藥物的創(chuàng)新藥物類(lèi)型，其特點(diǎn)為投資少，風(fēng)險(xiǎn)小，成功率高，因而在新藥研究中占有重要地位，尤其適合目前我國(guó)制藥工業(yè)中既有的實(shí)際情況。

    2019/04/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享