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頻譜分析是觀察和測量信號幅度和信號失真的一種快速方法,其顯示結(jié)果可以直觀反映出輸入信號的傅立葉變換的幅度。信號頻域分析的測量范圍極其寬廣,超過140dB,這使得頻譜分析
2016/06/14 更新 分類:熱點事件 分享
當使用聲級計或噪聲統(tǒng)計分析儀測量噪聲時,可能會遇到被測噪聲接近甚至低于儀器噪聲測量下限的情況。
2018/01/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國FDA宣布,授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測試EUA,這意味著全球首個通過呼吸樣本進行新冠檢測的設(shè)備獲得了緊急使用授權(quán)(EUA),可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。
2022/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某原料藥注冊標準中粒度分布的檢測儀器升級型號,省局溝通交流結(jié)果為:根據(jù)《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,本次變更事項涉及變更注冊標準中變更檢驗方法情形,建議按照重大變更提交補充申請。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
核酸藥物是屬于生物藥品中的一類,是在疾病治療過程中繼化療、放療、手術(shù)治療之后的一類全新的生物治療方法,生物治療包擴疫苗和血液制品、藥物、干細胞和免疫細胞治療、基因治療和核 酸類藥物治療等。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州新格元生物科技有限公司研發(fā)的“自動單細胞核酸提取儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生化分析儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中使用液體試劑以紫外—可見光分光光度法對各種樣品進行定量分析。本文對生化分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分光光度計是實驗室檢測核酸或者蛋白樣品濃度最常用的工具之一。儀器使用頻繁,但甚少見到有人維護。其實,保持分光光度計清潔、無污染是成功操作的關(guān)鍵。
2018/04/09 更新 分類:實驗管理 分享
真實產(chǎn)品舉例說明:國內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊資料人氣模板
2025/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前我國并沒有針對寡核苷酸藥物的法規(guī)及指導(dǎo)原則,只能參考國外相關(guān)的指導(dǎo)原則以及化學(xué)藥物開發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則。
2024/01/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享