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3月5日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《膠體金免疫層析分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布膠體金免疫層析分析儀等7項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第14號(hào)）

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)血細(xì)胞分析儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)尿動(dòng)力學(xué)分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了介紹。

2021/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)凝血分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)尿液分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)自動(dòng)尿液有形成分分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析儀器確認(rèn)實(shí)施步驟：確認(rèn)前相關(guān)工作，確認(rèn)方案編寫(xiě)要求，確認(rèn)實(shí)施和確認(rèn)數(shù)據(jù)的管理及確認(rèn)報(bào)告。

2021/09/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《熒光免疫層析分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享