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近日，國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《基于核酸檢測(cè)方法的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，意見(jiàn)截止時(shí)間2018年9月20日

2018/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，國(guó)內(nèi)疫情已經(jīng)得到良好的控制，其中PCR技術(shù)作為新型冠狀病毒核酸檢測(cè)方法，其高靈敏度、快速、操作方便等優(yōu)勢(shì)已被廣泛應(yīng)用。4月26日，國(guó)家衛(wèi)健委舉辦全國(guó)視頻會(huì)議，明確提出“所有縣區(qū)級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造，加強(qiáng)PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，在短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測(cè)能力”。

2021/02/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

合成生物學(xué)傳感器可穿戴、凍干、無(wú)細(xì)胞，可以嵌入硅橡膠和硅織物等柔性基質(zhì)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)目標(biāo)病原體暴露的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。這一技術(shù)還能與口罩結(jié)合，檢測(cè)空氣中傳播的新冠病毒。

2021/07/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者聚焦病毒采樣和核酸檢測(cè)前處理用產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)狀與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，通過(guò)研究提出可行性監(jiān)管對(duì)策，以推動(dòng)第一類醫(yī)療器械備案監(jiān)管工作提檔升級(jí)。

2023/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

265個(gè)藥物檢驗(yàn)分析實(shí)用小經(jīng)驗(yàn)

2019/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了口服給藥的藥物吸收屏障,藥物吸收途徑及藥物代謝途徑。

2021/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中如采用核酸序列測(cè)定、GC-MS/MS等實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)參考方法作為對(duì)比方法進(jìn)行比較研究,是否可以委托測(cè)試？

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年1月份以來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，已批準(zhǔn)7家企業(yè)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒上市。

2020/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質(zhì)，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。

2021/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹藥物的多晶型與藥物制劑的開(kāi)發(fā)

2021/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享