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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 實時熒光PCR分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

    實時熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的核酸/基因檢測技術(shù),是一種在PCR反應(yīng)體系中加入熒光標(biāo)記探針或熒光染料,利用對熒光信號的實時檢測來監(jiān)測整個PCR進(jìn)程,最后通過特異的熒光信號/標(biāo)準(zhǔn)曲線/內(nèi)標(biāo)對核酸或基因進(jìn)行定性或定量分析的方法。本文對實時熒光PCR分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

    2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則征求意見(附全文)

    本指導(dǎo)原則是對申請人和審查人員的指導(dǎo)性文件,但不包括審評審批所涉及的行政事項,亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但需要提供詳細(xì)的研究資料和驗證資料,相關(guān)人員應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

    2022/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則征求意見(附全文)

    本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技術(shù)審評人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評審批所涉及的行政事項,亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗證資料。

    2022/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 韓國關(guān)于人體組織安全管理法執(zhí)行令

    通報號: G/TBT/N/KOR/594 ICS號: 11.040 發(fā)布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通報成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 承認(rèn)韓國紅十字會的組織捐獻(xiàn)者血液核酸擴(kuò)增檢測(N

    2015/09/01 更新 分類:其他 分享

  • IVD最新法規(guī)/POCT/CRISPR/新冠核酸快檢/二三代測序技術(shù),感染診斷新年新氣象!

    MDx 2021第七屆中國先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇,以“速度與創(chuàng)新,便攜與穩(wěn)定,成就感染診斷新格局”為主題,共探分子診斷先鋒技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)品落地之路!

    2021/02/19 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享

  • 新型可穿戴微針,實現(xiàn)ICU中膿毒癥的實時、長期監(jiān)測

    作者報告了一種基于四面體納米結(jié)構(gòu)的格氏嗜鹽堿桿菌Argonaute(NgAgo),用于在可穿戴設(shè)備上長期穩(wěn)定監(jiān)測體內(nèi)敗血癥的超痕量未擴(kuò)增核酸(無細(xì)胞DNA和RNA)。

    2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首個猴痘病毒檢測產(chǎn)品獲批上市

    8月18日,廣州達(dá)安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20243401527)。

    2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2024年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎公布

    今日,瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院宣布,美國科學(xué)家維克托·安布羅斯和加里·魯夫昆因發(fā)現(xiàn)微小核糖核酸(microRNA)及其在轉(zhuǎn)錄后基因調(diào)控中的作用而獲得 2024 年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。

    2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物的鑒別試驗知識匯總

    知,藥物的鑒別試驗在藥物研發(fā)、藥物檢測中有著不可小覷的重要地位。

    2020/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物凍干工藝的設(shè)計與優(yōu)化

    藥物凍干工藝,藥物凍干工藝原理及特點分析

    2021/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享