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近日，北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司研發(fā)的“曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR 熒光探針?lè)ǎ鲍@批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR 熒光探針?lè)ǎ┰谂R床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查， 2015 年 4 月 20 日，批準(zhǔn)博奧生物集團(tuán)有限公司的恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀醫(yī)療器械注冊(cè)。該產(chǎn)品是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對(duì)恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定?，F(xiàn)通知如下： 一

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

按照質(zhì)檢公益行業(yè)科研專項(xiàng)管理的要求， 2015 年 7 月 17 日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委農(nóng)業(yè)食品標(biāo)準(zhǔn)部在中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院組織召開(kāi)了 2015 年質(zhì)檢公益性行業(yè)科研專項(xiàng)《重要核酸生物技術(shù) 30 項(xiàng)國(guó)家

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

近年來(lái)，隨著分子診斷技術(shù)的升級(jí)迭代，分子診斷的臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛和深入，分子診斷市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展期。筆者總結(jié)市場(chǎng)上常見(jiàn)的分子診斷技術(shù)，分為上中下三篇，上篇介紹PCR技術(shù)，中篇介紹核酸等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)，下篇介紹測(cè)序技術(shù)。

2021/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Dot blot是一種半定量的蛋白質(zhì)或核酸檢測(cè)方法，其原理是將待測(cè)物直接滴于固相載體上，然后通過(guò)特異性抗體或探針與待測(cè)物結(jié)合，最終通過(guò)可視化方法來(lái)檢測(cè)目標(biāo)分子的存在與否。

2024/08/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂稿）》，內(nèi)容如下：

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《EB病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《地中海貧血相關(guān)基因檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)的基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測(cè)試劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。如申請(qǐng)人認(rèn)為有必要增加本指導(dǎo)原則不包含的研究?jī)?nèi)容，可自行補(bǔ)充。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享