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通過查看檢驗(yàn)報(bào)告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、適用項(xiàng)目，比對出廠檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)設(shè)備的缺陷，介紹檢驗(yàn)報(bào)告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時(shí)對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。以檢驗(yàn)報(bào)告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場檢查中快速、準(zhǔn)確的識(shí)別質(zhì)量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年版中國藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項(xiàng)目要求寫在了四部中，那我們中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書是不是可以不把檢驗(yàn)結(jié)果放入檢驗(yàn)報(bào)告正文，把檢驗(yàn)結(jié)果放入備注項(xiàng)中？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊自檢報(bào)告是否可以引用成品檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】我想咨詢一下中國藥典標(biāo)準(zhǔn)里沒有飲片的檢驗(yàn)項(xiàng)目，只有藥材的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告是否只根據(jù)藥典四部通則內(nèi)容來檢驗(yàn)即可？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告、證書上加蓋公章的，視同其加蓋檢驗(yàn)檢測專用章

2018/03/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

與一般的檢測檢驗(yàn)相比，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的樣品具有一定的特殊性，會(huì)對檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。

2015/07/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今日，器審中心明確了國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問題。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是自檢報(bào)告、委托檢驗(yàn)報(bào)告或符合相應(yīng)通知規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告

2018/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)可以提交自檢報(bào)告，也可以提交有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告，那么，怎樣才算是符合法規(guī)要求的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及報(bào)告？

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬以電風(fēng)扇扇和調(diào)速器產(chǎn)品為例，對產(chǎn)品型式檢驗(yàn)規(guī)則的理解和如何編制產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)報(bào)告略述管見。

2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享