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【問】一類備案提交委托檢驗報告,委托檢驗機構(gòu)需要有何種資質(zhì)?
2024/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
第二類醫(yī)療器械提交委托檢驗報告,委托檢驗機構(gòu)需要有何種資質(zhì)?
2025/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
文章通過對首次注冊用報告電子化改革的研究,分析報告電子化推送存在的問題,改善報告電子化推送模式。
2023/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么對于部分沒有相應國家標準或行業(yè)標準的產(chǎn)品技術(shù)要求,此時若需出具報告,如何證明報告是合規(guī)的呢?
2024/11/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
鋼管扣件出廠檢驗報告項目,鋼管扣件型式檢驗報告項目
2020/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文總結(jié)了醫(yī)療器械注冊檢驗報告相關(guān)答疑。
2021/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑注冊或備案中檢驗報告的要求
2021/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械新版GCP下倫理申報對檢驗報告要求解讀
2022/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
臨床試驗醫(yī)療器械檢驗報告
2022/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Q: 申請注冊或者進行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告有什么要求?
2023/02/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享