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醫(yī)療器械原材料檢驗報告是否需要輸出？
2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產品技術要求中，將原性能指標部分的材料指標移至技術要求附錄部分，那成品檢驗規(guī)程以及出廠檢驗報告是否可刪去材料指標？材料性能指標僅在采購技術要求以及進貨檢驗報告中體現(xiàn)？
2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產品技術要求中，將原性能指標部分的材料指標移至技術要求附錄部分，那成品檢驗規(guī)程以及出廠檢驗報告是否可刪去材料指標？材料性能指標僅在采購技術要求以及進貨檢驗報告中體現(xiàn)？
2022/09/12 更新 分類：生產品管 分享
對于有源醫(yī)療器械注冊產品來說，有源醫(yī)療器械注冊檢驗相對專業(yè)和復雜，且有關醫(yī)療器械注冊檢驗報告發(fā)補項是常見事項，因此，本文為大家介紹有源醫(yī)療器械注冊檢驗報告常見問題。
2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊申報產品含有多種規(guī)格型號，注冊檢驗報告有何要求？本文將進行解答。
2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了檢驗檢測報告的三級審核到底審什么。
2022/01/06 更新 分類：實驗管理 分享
申請注冊或者進行備案提交的醫(yī)療器械產品檢驗報告有什么要求？
2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了醫(yī)療器械產品檢驗報告、注冊單元劃分有關問答。
2022/03/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文對醫(yī)療器械產品檢驗報告、留樣要求等的疑問做出了答復。
2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了檢驗檢測機構基本操作指導書和檢測報告的編制與審核
2022/10/08 更新 分類：實驗管理 分享
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