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問：血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品檢測報(bào)告中應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

非臨床臺(tái)架性能檢測報(bào)告是醫(yī)療器械510(k)或PMA必不可少的文件，F(xiàn)DA已就其推薦內(nèi)容和格式發(fā)布指南，本期以此為主題與各位分享一二。

2023/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

AI智能解讀基因檢測報(bào)告是否需要辦理醫(yī)療器械注冊或備案

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

很多檢測/檢驗(yàn)報(bào)告的封面上帶有3個(gè)標(biāo)識：CMA、CAL、CNAS。其中，CMA和CAL就是資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)識。有CMA/CAL標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定、貿(mào)易交易等方面，具有法律效力，是仲裁和司法機(jī)構(gòu)采信的依據(jù)。

2018/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

A公司研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品委托B公司，去C檢測所檢測。檢測合同是B公司和C檢測單位檢測的，檢測報(bào)告被檢方是A公司。這樣行嗎？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

玻璃鋼檢測項(xiàng)目以及玻璃鋼檢測標(biāo)準(zhǔn)

2017/02/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

作為一個(gè)實(shí)驗(yàn)人員，只會(huì)做實(shí)驗(yàn)怎么行呢？實(shí)驗(yàn)前制定實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)后編制報(bào)告、審核報(bào)告，是成長路上的必經(jīng)之路。今天我們就來一起學(xué)習(xí)下，如何編制檢測報(bào)告？如何審核檢測報(bào)告？以及如何制定檢測方案。

2018/07/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

消毒產(chǎn)品劑檢測隸屬于國聯(lián)質(zhì)檢315旗下的一個(gè)分支部門。是一所大型、法定第三方檢測機(jī)構(gòu)，擁有1.7萬平米實(shí)驗(yàn)室，專利技術(shù)及論文百余個(gè)，參與國際國內(nèi)能力驗(yàn)證千余次，獲得CMA\CMAF\CATL資質(zhì)，與世界600家檢測機(jī)構(gòu)達(dá)成技術(shù)合作共享，檢驗(yàn)結(jié)果得到全球74個(gè)國家公認(rèn)，成為“中國檢測聯(lián)盟”。

2017/12/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢測報(bào)告數(shù)據(jù)被篡改100倍

2017/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

避孕套檢測標(biāo)準(zhǔn)，避孕套檢測項(xiàng)目，避孕套檢測報(bào)告

2017/02/20 更新 分類：檢測案例 分享