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2016 年 2 月 16 日，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗局發(fā)布經(jīng)標(biāo)三字第 10530000400 號令，修正“自愿性產(chǎn)品驗證申請作業(yè)程序”，并自即日生效。

2016/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對藥品檢驗潔凈室中常用的消毒劑進(jìn)行效能驗證，進(jìn)而控制潛在的微生物污染風(fēng)險。本研究采用懸液定量殺滅試驗法，利用已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株及從潔凈區(qū)采集的已鑒定環(huán)境菌，對甲酚皂、新潔爾滅、75%乙醇和殺孢子劑等4種常見消毒劑的殺菌效果進(jìn)行快速評估。

2025/05/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，上海檢驗檢疫局對上海自貿(mào)區(qū)內(nèi)首次進(jìn)口的新獲CCC證書的游戲主機(jī)設(shè)備實施了口岸入境驗證。這是中國內(nèi)地禁售游戲機(jī)14年來，國家試點對自貿(mào)區(qū)內(nèi)游戲機(jī)進(jìn)口解禁政策推出后首

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

2015 年 9 月 16 日，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部” 標(biāo)準(zhǔn)檢驗 局 發(fā)布 經(jīng)標(biāo) 二字第 10420004240 號 令 ， 修正 發(fā) 布第 9 、 14 、 18 、 27 、 28 點條 文， 并 自即日生效 。 九、原物料管制 （一）使用的

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

為了判斷磁痕顯示的性質(zhì)及形成原因，在后續(xù)試驗中采用了熒光滲透檢測、金相檢驗等試驗方法進(jìn)行驗證，旨在為零件生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制提供依據(jù)和保障。

2021/05/14 更新 分類：檢測案例 分享

《藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗實驗室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對策略。

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗實驗室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對策略。

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

將電源正負(fù)極正確連接后，通直流電24伏，每次做鹽浴前要檢查溶液的導(dǎo)電性能，將“+”和“-”極直接浸入鹽浴池中，觀察電流表的讀數(shù)，導(dǎo)通電流是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值：500mA。當(dāng)電流達(dá)到500mA及以上才可測試。

2018/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于無菌醫(yī)療器械注冊來說，微生物指標(biāo)是產(chǎn)品技術(shù)要求中的重要性能指標(biāo)，也是生產(chǎn)管控過程的要點和難點，一起來看一下微生物檢驗注意事項。

2021/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了DV驗證與PV驗證的異同

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享