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日前，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發(fā)布的2016年第5號中國國家標準公告中，批準發(fā)布了279項國家標準

2016/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗總局、國家標準化管理委員會頒布了GB/T 8059-2016《家用和類似用途制冷器具》標準，標準已于2017年7月1日正式實施。

2017/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究歸納了企業(yè)在進行電磁兼容檢測時出現(xiàn)的問題并進行了分析探究，為提高醫(yī)療器械電磁兼容的質(zhì)量和檢測效率提供參考，從而進一步加快產(chǎn)品的上市審批進度。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立生產(chǎn)工藝驗證管理制度，使工藝驗證規(guī)范進行。

2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

清潔驗證計劃，專用生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品運輸驗證項目與驗證方法

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了為什么驗證項目失敗。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文討論驗證項目失效并導(dǎo)致注冊成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本次修訂主要依據(jù)目前國內(nèi)、國外環(huán)境試驗設(shè)備的技術(shù)發(fā)展水平，性能指標的變化狀況作相應(yīng)的修訂。目前標準草案已經(jīng)完成，正在征求意見。標準規(guī)定了高低溫試驗箱相關(guān)的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、使用、運輸和儲存及安裝條件、主要檢驗儀器與裝置、檢驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、貯存等內(nèi)容。

2021/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文依據(jù)CNAS整理出采用PCR技術(shù)的分子診斷項目宜參考的性能驗證參數(shù)及方案。

2023/12/04 更新 分類：實驗管理 分享