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問(wèn)：產(chǎn)品的無(wú)菌、微生物限度檢測(cè)的檢驗(yàn)員必須具有第三方機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的無(wú)菌檢驗(yàn)員證書(shū)才能上崗嗎？

2023/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)相對(duì)專業(yè)和復(fù)雜，且有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)補(bǔ)項(xiàng)是常見(jiàn)事項(xiàng)，因此，本文為大家介紹有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告常見(jiàn)問(wèn)題。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】老師，您好 關(guān)于注冊(cè)人制度項(xiàng)目，我司作為委托方，擁有全項(xiàng)目的成品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ欠窨梢杂晌宜具M(jìn)行成品檢驗(yàn)，受托方的生產(chǎn)放行通過(guò)認(rèn)可我司的檢驗(yàn)報(bào)告，是否可行？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】注冊(cè)檢驗(yàn)/委托檢驗(yàn)批的成品在注冊(cè)送檢前的出廠檢測(cè)項(xiàng)目是否必須與成品檢驗(yàn)規(guī)程一一對(duì)應(yīng)？是否不需要覆蓋技術(shù)要求中的所有項(xiàng)目？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】電磁兼容檢驗(yàn)是有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)必備的檢驗(yàn)項(xiàng)目，那么無(wú)線連接的有源醫(yī)療器械配件是否需要進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)?zāi)兀?/p>

2024/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要針對(duì)中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)中 PDCA 循環(huán)模式的使用效果進(jìn)行分析，按照四個(gè)不同階段的質(zhì)量檢驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行分析，期望能為今后我國(guó)中小制藥企業(yè)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作的開(kāi)展奠定基礎(chǔ)。

2025/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)和無(wú)菌檢驗(yàn)必須在獨(dú)立的、符合對(duì)應(yīng)潔凈度要求的房間內(nèi)分別進(jìn)行，且需配套獨(dú)立的人員通道、物料通道和空氣凈化系統(tǒng)，才能確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

首件及首件檢驗(yàn)的定義、首件檢驗(yàn)的目的、首件檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)/場(chǎng)合、首件檢驗(yàn)的要求、首件檢驗(yàn)的主要項(xiàng)目、首件檢驗(yàn)規(guī)范流程

2017/11/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

　　在我們現(xiàn)在的社會(huì)中，會(huì)遇到很多很多的選擇，作為現(xiàn)在新興行業(yè)的食品檢驗(yàn)也面臨著選擇，對(duì)于一些對(duì)食品檢驗(yàn)不是很熟悉的人來(lái)說(shuō)，選擇檢驗(yàn)的方法就是一個(gè)問(wèn)題，今天來(lái)給大家分享一下進(jìn)行食品檢驗(yàn)的時(shí)候因該怎么選擇方法。

2017/09/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

型式檢驗(yàn)與委托檢驗(yàn)的區(qū)別

2017/09/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享