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12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個(gè)用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號(hào)。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入式心臟電極導(dǎo)線臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入式心臟起搏器技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。

2022/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟起搏器適用于針對(duì)心動(dòng)過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對(duì)植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

荷蘭皇家飛利浦公司近日宣布，該公司首例 Duo 靜脈支架系統(tǒng)被植入，這是一種植入式醫(yī)療設(shè)備，用于治療慢性靜脈功能不全（CVI）患者的癥狀性靜脈流出道阻塞。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月19日，清華大學(xué)馮雪及李海成團(tuán)隊(duì)提出了用于植入式醫(yī)療設(shè)備(IMDs)的被動(dòng)調(diào)制超聲(PMU)原理，并開發(fā)了用于胸腔壓力監(jiān)測(cè)的無電路超聲系統(tǒng)(CUS)。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)來自吉林大學(xué)的汪大洋、程崇嶺等人撰寫的一篇綜述文章進(jìn)行了分析：這篇綜述類文章首先討論了當(dāng)前用于植入式生物醫(yī)學(xué)設(shè)備的無線供電系統(tǒng)。然后，作者強(qiáng)調(diào)了與皮下植入PVCs光利用有關(guān)的皮下光收集新進(jìn)展，并簡(jiǎn)要介紹了自然結(jié)構(gòu)著色。最后，作者探討了皮下光收集系統(tǒng)的技術(shù)障礙和潛在發(fā)展方向。

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全國外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享