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美國(guó)FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，這款無(wú)需跑醫(yī)院、24小時(shí)持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Nalu Medical在期刊《 Anesthesia & Pain Medicine journal》發(fā)表關(guān)于治療慢性疼痛的神經(jīng)刺激器---Nalu Neurostimulation的臨床研究數(shù)據(jù)（Nalu COMFORT）。

2024/12/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

SetPoint Medical宣布其神經(jīng)免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準(zhǔn)上市，這是全球首款神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)裝置，適用于對(duì)現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）等高級(jí)療法響應(yīng)不足或無(wú)法耐受的中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。

2025/07/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年2月6日，神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開(kāi)發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激（DBS）系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究用器械豁免（IDE）許可。

2025/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產(chǎn)品SetPoint的商業(yè)化，SetPoint適用于中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)療法，同時(shí)推動(dòng)公司在其他自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線進(jìn)展。

2025/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，為我國(guó)第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。

2023/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前植入式心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，旨在客觀評(píng)價(jià)植入式心臟起搏器產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量.

2024/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，舒然泰克公司 Thoratec Corporation研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享