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本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導(dǎo)原則( 征求意見稿)》,全文如下:
2022/12/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準上市。
2023/02/19 更新 分類:熱點事件 分享
2023年3月23日,醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布,其 Ogmend 植入式螺釘增強系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/03/28 更新 分類:熱點事件 分享
在本文中,我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。
2023/07/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
隨著技術(shù)的不斷進步,現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力,使患者能夠同時接受多種治療。
2023/08/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
根據(jù)發(fā)表在 JACC:心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn),一種向頸動脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長期生活質(zhì)量 (QOL) 改善有關(guān)。
2024/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Norm是一種被設(shè)計為一種慢性植入式被動監(jiān)測器,用于測量下腔靜脈隨時間變化的面積。
2025/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的研究團隊提出了一種用于神經(jīng)病變靶向感覺恢復(fù)的可穿戴無創(chuàng)神經(jīng)假體,能夠?qū)ξ词軗p的神經(jīng)部分提供有針對性的神經(jīng)刺激。相關(guān)成果已發(fā)表在《Nature Communication》上。
2025/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA近日批準一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器,用于缺血性中風而失去手和手臂活動能力的人通常在恢復(fù)運動功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計開發(fā)。
2021/08/30 更新 分類:熱點事件 分享