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近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究,首次系統(tǒng)報(bào)告了植入式腦機(jī)接口在漸凍癥患者日常通訊中的長(zhǎng)期使用效果,為評(píng)估該技術(shù)的臨床應(yīng)用價(jià)值提供了重要依據(jù)。
2025/03/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/06/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ALS即肌萎縮側(cè)索硬化,也被稱為運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病,由于患者感覺(jué)身體像是被冰凍住,也稱之為“漸凍人”癥。該病是由于大腦、腦干和脊髓中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)細(xì)胞受到侵襲,患者肌肉逐漸無(wú)力以至癱瘓,還會(huì)累及說(shuō)話、吞咽和呼吸功能減退逐漸萎縮無(wú)力,最終癱瘓,因呼吸衰竭而死亡。
2022/04/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/06/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,寧波勝杰康生物科技有限公司研發(fā)的植入式抗胃食管反流器獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式抗胃食管反流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2026/01/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約60多項(xiàng)
2015/04/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Glucotrack開(kāi)發(fā)出一款持續(xù)使用兩年CGM產(chǎn)品---CBGM。
2024/07/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)問(wèn)題的解答,涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享