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2025年1月13日，全球醫(yī)療技術(shù)巨頭美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布，其創(chuàng)新的BrainSense自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS）技術(shù)已成功獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善評價體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測試樣品植入到動物腦組織內(nèi)，對神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評價，彌補(bǔ)了評價神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械制造商考慮將聚對二甲苯保形涂層用于植入式器械的原因如下

2020/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一種基于抗體的新型貼片式檢測技術(shù)，該無血樣檢測技術(shù)未來對許多疾病有應(yīng)用前景。

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫，以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù)，多維度測算細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。

2023/02/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Moximed宣布旗下產(chǎn)品MISHA獲FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品適用于治療膝內(nèi)側(cè)骨性關(guān)節(jié)炎患者。

2023/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，北京航空航天大學(xué)報道了一種新型微創(chuàng)植入式可降解髓核支架，它能夠通過溫敏形狀記憶聚合物材料實(shí)現(xiàn)支架的微創(chuàng)遞送。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場，目前我國使用的人工心臟產(chǎn)品，主要指左心室輔助裝置（LVAD）。

2023/10/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

歐盟發(fā)布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享