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日前，雅培宣布其Liberta RC深部電刺激系統(tǒng)（DBS）已獲得FDA批準，作為一種用于治療運動障礙，如帕金森病和原發(fā)性震顫的可植入脈沖發(fā)生器（IPG），即將在美國地區(qū)上市。

2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對來自吉林大學的汪大洋、程崇嶺等人撰寫的一篇綜述文章進行了分析：這篇綜述類文章首先討論了當前用于植入式生物醫(yī)學設備的無線供電系統(tǒng)。然后，作者強調了與皮下植入PVCs光利用有關的皮下光收集新進展，并簡要介紹了自然結構著色。最后，作者探討了皮下光收集系統(tǒng)的技術障礙和潛在發(fā)展方向。

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院吉訓明院士和北京大學鄭玉峰教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究文章：血管內植入鎂材料釋放的Mg2+/H2對缺血性腦損傷的神經保護作用研究。

2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經刺激（eTNS）系統(tǒng)已獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準，用于治療小兒注意力缺陷多動障礙（ADHD）。

2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

引言 “近日，由麻省理工學院與布萊根婦女醫(yī)院合作開發(fā)了一款無線可攝入人體的設備，該設備可以為植入體內深處的設備供電和通信。研究人員建議，該系統(tǒng)可用于輸送藥物，監(jiān)測體內狀況或通過用電或光刺激大腦來治療疾病?！?/p>

2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

廣義的腦機接口包括了一些診斷產品，如腦電圖機、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機接口診斷產品目前主要為精神類疾病提供診斷的客觀指標，對神經系統(tǒng)退行性疾病進行早期預警，對意識障礙與腦功能評估。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布無源植入器械、神經和心血管手術器械、口腔科器械等臨床試驗設計類型推薦意見（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊質量體系延伸檢查。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

廣東醫(yī)療器械延伸檢查官方答疑

2023/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一文了解醫(yī)械注冊體考延伸檢查

2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享