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近日，藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

C-MIC是一種新型的植入式電子設(shè)備（外形看起來有點像起搏器），其通過兩根導(dǎo)線向心臟輸送相當(dāng)于生理強(qiáng)度的恒定直流電流，一根導(dǎo)線位于左心室心外膜，另一根導(dǎo)線位于右心室腔。

2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布獲得美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)批準(zhǔn)，推出名為EVA?的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 簡稱SCS）自動化程控平臺（閉環(huán)刺激）。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在NANS 2025會議上公布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器---Inceptiv的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示出Inceptiv優(yōu)異長期療效。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器（iSNM）---Neuspera 獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動癥（OAB）之后，Neuspera Medical又一里程碑。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）---Inceptiv獲得CE批準(zhǔn)。

2023/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布FDA批準(zhǔn)全球首款閉環(huán)可充電脊髓刺激器Inceptiv上市，用于治療慢性疼痛。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月26日，美敦力公司（NYSE:MDT）宣布其Inceptiv?閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）已獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療慢性疼痛。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Onward Medical公司宣布其創(chuàng)新的ARC-EX脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的de novo批準(zhǔn)。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享