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本研究設(shè)計(jì)了一種植入式壓電超聲刺激器(ImPULS ),它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群,并通過體外/體內(nèi)刺激實(shí)驗(yàn)證明了ImPULS 是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究設(shè)計(jì)了一種植入式壓電超聲刺激器(ImPULS),它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群,并通過體外/體內(nèi)刺激實(shí)驗(yàn)證明了ImPULS是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。
2024/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品----Titan 2臨床試驗(yàn)的首批患者入組完成,Titan 2 臨床試驗(yàn)主要是評(píng)估其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品在治療膀胱過度活動(dòng)癥 (OAB) 患者中的安全性和有效性。
2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超目科技(北京)有限公司研發(fā)出通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器,是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。
2024/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器(iSNM)---Neuspera 獲FDA批準(zhǔn),用于治療急迫性尿失禁(UUI)。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動(dòng)癥(OAB)之后,Neuspera Medical又一里程碑。
2025/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全國外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分:循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
2020/08/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
6月18日,美國醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布,其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)(iSNM)獲FDA批準(zhǔn),用于治療急迫性尿失禁(UUI)。
2025/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹植入式神經(jīng)刺激器國際標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)改版前后的國際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說明,重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無線通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。
2018/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局消息,YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并發(fā)布,2027年10月1日開始實(shí)施。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享