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剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市植入性醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查指南（2022版）》
2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，將加強無菌、植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，并明確列出了檢查項目
2020/04/14 更新 分類：生產品管 分享
植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對各種助劑的使用及單體和其他小分子物質殘留的控制情況進行驗證，并形成文件。
2020/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產質量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。
2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產質量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。
2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認有何要求？
2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就從事植入性動物源醫(yī)療器械生產的全體人員，包括清潔、維修等人員，如何進行專業(yè)和安全防護管理進行闡述。
2022/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了?無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究要求。
2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
介紹無源植入性醫(yī)療器械注冊申報指導原則，明確適用范圍、境內外申報要求，界定名詞，屬指導性文件
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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