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剛剛！國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布2021年第144號公告，批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討了為什么精密控制的等離子氮化技術(shù)能夠不斷獲得領(lǐng)先制造商的青睞，以及為什么消費(fèi)者依賴獨(dú)特的材料工藝來獲得可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鎳合金在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)有廣泛的應(yīng)用，在為患者帶來諸多臨床獲益的同時(shí)也增加了鎳金屬過敏的風(fēng)險(xiǎn)，但對于鎳過敏是否為導(dǎo)致鎳合金植入物使用失敗的原因目前業(yè)界仍存在爭論。

2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

增材制造（也稱三維打印、3D打?。┦且粋€(gè)涉及多物理場相互耦合作用的制造過程，其制造產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性受較為復(fù)雜且繁多的因素所影響。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月9日，專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive?獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月12日，專注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)（反向HRS）在美國首次植入，獲得FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn)。

2023/01/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

AccuCinch是一種經(jīng)股動脈的微創(chuàng)治療方式，其通過將一個(gè)柔性植入物固定到左心室內(nèi)壁，從而實(shí)現(xiàn)縮小左心室，減少心室壁應(yīng)力，支持和加強(qiáng)心壁。實(shí)現(xiàn)減輕癥狀，提高生活質(zhì)量，增加預(yù)期壽命。

2023/03/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，重慶大學(xué)血管植入物開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室和山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司生物醫(yī)用材料改性技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合在期刊Bioactive Materials發(fā)表了題為“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的綜述論文。

2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Intershant在TVT 2023公布關(guān)于PAS-C的早期可行性臨床研究數(shù)據(jù)（EASE-HF），在所有患者中都觀察到了術(shù)后左至右心房血流，沒有觀察到不良事件或并發(fā)癥。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構(gòu)成的聚合材料，主要用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械生產(chǎn)，極少數(shù)高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享