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植入式心臟起搏器適用于針對心動過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置,其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對植入式心臟起搏器的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險進行了詳細的介紹。
2021/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物,及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實驗要求與主要風險。
2022/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
人工耳蝸植入產(chǎn)品臨床前研發(fā)實驗要求
2020/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Canary Medical為了避免患者不自覺行為,開發(fā)出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能監(jiān)測設備,實現(xiàn)實時對患者監(jiān)測。幫助患者更好恢復健康。
2021/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨科植入市場按照部位不同細分可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。
2021/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
微型固態(tài)電池固態(tài)電池是縮小植入物的關(guān)鍵,它讓更小的植入物充電更快。
2022/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)問題的解答,涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊審查指導原則》
2022/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了人工耳蝸植入術(shù),人工耳蝸植入術(shù)現(xiàn)狀及耳科手術(shù)機器人代表產(chǎn)品。
2022/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享