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含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學評價？

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將探討可植入藥物輸送系統(tǒng)的優(yōu)勢、植入部位與輸送實施方式、設計考量，并預測未來發(fā)展方向。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式左心室（人工心臟）輔助系統(tǒng)研發(fā)與實驗要求

2020/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時持續(xù)工作的植入設備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學評價？

2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

植入式左心室輔助系統(tǒng)技術(shù)評審報告全文

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球首例無線視覺假體腦植入物成功植入，盲人有望恢復部分視力。

2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告——經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實驗，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳核心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，為我國第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。

2023/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享