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APPROXIMA是一種新型的植入式心室重塑器械,由輸送系統(tǒng)和植入物組成。
2025/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年5月11日FDA已批準兩種Ortho Development膝關(guān)節(jié)植入物與Think Surgical機器人系統(tǒng)一起使用。
2021/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年3月23日,醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布,其 Ogmend 植入式螺釘增強系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/03/28 更新 分類:熱點事件 分享
近日, 雅培(NYSE: ABT)宣布其新型經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入(TAVI)球囊擴張系統(tǒng)已成功完成首批患者治療,用于治療有癥狀的重度主動脈瓣狹窄(AS)。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次手術(shù)所采用的SYNCHRONY2植入體具備個性化定制電極的特性,這是基于人工智能技術(shù)和個性化耳蝸頻率特異性分布的研究成果。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)為用于植入路徑為經(jīng)動脈途徑的經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈生物瓣膜及其輸送系統(tǒng)。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的注冊申請。
2021/11/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了美敦力公司(Medtronic Inc.)生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導(dǎo)管組
2022/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月12日,美敦力(紐約證券交易所股票代碼:MDT)宣布,其 Evolut? FX 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入(TAVI)系統(tǒng)已獲得 CE(歐洲標準)標志。
2023/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享