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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設備也是全球首個用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設備稱號。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的一項研究，首次系統(tǒng)報告了植入式腦機接口在漸凍癥患者日常通訊中的長期使用效果，為評估該技術(shù)的臨床應用價值提供了重要依據(jù)。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

奧蘭多AdventHealth醫(yī)院首次植入Guardian?系統(tǒng)，徹底改變了佛羅里達州中部的心臟護理。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場，目前我國使用的人工心臟產(chǎn)品，主要指左心室輔助裝置（LVAD）。

2023/10/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

日前，上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院顱腦創(chuàng)傷中心主任馮軍峰團隊成功完成了2例增材制造聚醚醚酮（PEEK）顱骨缺損修復假體植入手術(shù)。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Holly是一款植入式、持續(xù)的透析系統(tǒng)，配有簡單的外部連接器，旨在成為真正可替代的腎臟替代療法。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從iBCIs系統(tǒng)實現(xiàn)角度探討了制約該技術(shù)規(guī)?；l(fā)展的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，并深入討論了最新的臨床應用進展。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了最大限度地降低污染，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首先要有整潔、衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境。環(huán)境不好不僅不能確保植入性醫(yī)療器械的質(zhì)量，而且還會造成凈化系統(tǒng)成本的增加。因此，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)的規(guī)劃要考慮周圍環(huán)境對潔凈室（區(qū)）的影響。

2021/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享