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  • 奧氏體合金鋼/異種鋼焊縫檢測

    奧氏體合金鋼等材料具有良好的耐腐蝕性,在各類焊接結構中的應用日益普遍,但此類材料的焊縫檢測較為困難,有時候甚至難以實現。 檢測難點 當采用常規(guī)橫波脈沖回波法檢測時,

    2017/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 軋機軸承套圈鹽浴貝氏體淬火漲形分析

    目前國內許多軸承廠家還沒有完全掌握軸承套圈的等溫貝氏體漲大規(guī)律,導致車工給磨工加工留量時把握不準,增加磨削量,磨削次數,增加生產成本,甚至造成產品報廢。精確把握產品的漲大規(guī)律對降低生產成本,提高生產效率有很大幫助。

    2017/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 智能鎖行業(yè)標準概述以及鎖體鎖芯選擇方法

    智能鎖是近兩年智能家居庭領域最火熱的產品之一,眾多鎖具品牌、互聯網企業(yè)、傳統(tǒng)家電企業(yè)、創(chuàng)業(yè)者等紛紛投入到智能鎖的藍海之中。然而,不管智能鎖有多么強大的功能,它首先

    2018/06/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 血管支架檢測項目以及方法分析

    標準BS EN14299:2004規(guī)定了無菌動脈支架的術語的基本要求及對其進行評價試驗方法,該標準適用于主動脈,腦動脈和其頸部動脈,冠狀動脈,腦內動脈,外周動脈,肺動脈,大動脈的上端和內臟上的動脈支架和血管架體,它也包括用于治療動脈瘤和動脈狹窄,和其他血管異常的血管架體,也適用于作為封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現場體考審查要點

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產許可證的過程中,GMP生產現場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內對企業(yè)進行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中,審核員會緊抓審核要點,對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點進行了整理,供大家參考。

    2021/01/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現場體考審查要點:設備、文件管理和記錄、設計和開發(fā)

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產許可證的過程中,GMP生產現場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內對企業(yè)進行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中,審核員會緊抓審核要點,對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點進行了整理,供大家參考。

    2021/01/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現場體考審查要點:采購、生產工序、質量控制

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產許可證的過程中,GMP生產現場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內對企業(yè)進行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中,審核員會緊抓審核要點,對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點進行了整理,供大家參考。

    2021/01/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 釩鋼的再結晶控制軋制工藝

    再結晶控制軋制(RCR:Recrystallization Controlled Rolling),是指再加熱后的鋼在奧氏體的再結晶區(qū)通過軋制變形-再結晶反復進行,奧氏體晶粒逐漸變細,最終獲得細小等軸奧氏體晶粒,增加奧氏體有效晶界總面積,為奧氏體向鐵素體相變形核提供更多位置,在隨后相變過程中再通過加速冷卻最終獲得細小鐵素體晶粒的一種工藝技術。

    2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全膝關節(jié)假體系統(tǒng)體外功能試驗標準及評估方法

    骨關節(jié)炎(OA)是最常見的關節(jié)疾病,是關節(jié)結構退行性改變的結果,最常受到OA影響的是人體髖關節(jié)和膝關節(jié),髖、膝骨關節(jié)炎是導致全球殘疾的主要原因之一,隨著世界人口老齡化和

    2021/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如果正確面對醫(yī)療器械體系考核

    醫(yī)療器械的體系考核就相當于藥品的GMP符合性檢查,體系考核我們一般簡稱為“體考”,其目的就是要加強器械質量管理和安全管理,強化企業(yè)質量控制,保證產品安全、有效和質量可控,同是體考也是產品在注冊審查前的最后一個檢查。

    2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享