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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/08/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要對(duì)壓力聚焦型球囊在工程設(shè)計(jì)方面做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹,歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話(huà)題,相互學(xué)習(xí),共同進(jìn)步!
2024/08/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文系統(tǒng)對(duì)比了我國(guó)改良型新藥與美國(guó)505(b)(2) 路徑藥品申請(qǐng)的異同,梳理了美國(guó)505(b)(2) 路徑審評(píng)審批情況。
2024/08/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
強(qiáng)生(Biosense Webster)宣布旗下全新的一次性使用磁定位槳型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管---OPTRELL?獲NMPA批準(zhǔn)上市,這是目前NMPA批準(zhǔn)最先進(jìn)的槳型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管。
2024/09/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
雅培宣布其球囊型PFA產(chǎn)品---Volt PFA完成其在美國(guó)IDE臨床研究(VOLT-AF IDE)臨床入組。
2024/10/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人類(lèi)白細(xì)胞抗原(HLA)基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/11/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了晶型一樣溶解度不一樣是不是在溶液里面轉(zhuǎn)晶了。
2025/02/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何用拉曼光譜實(shí)現(xiàn)超低含量復(fù)方外用制劑中原料藥晶型的分析。
2025/03/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》.
2025/03/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容如下。
2025/04/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享