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2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了戊型肝炎病毒抗體檢測試劑的注冊現(xiàn)狀及審評關(guān)注點。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術(shù)審評要點（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京領(lǐng)健醫(yī)療科技有限公司（簡稱“領(lǐng)健醫(yī)療”）自主研發(fā)的國內(nèi)首款V型左心耳閉合系統(tǒng)V-Clip?正式獲得NMPA 批準上市（國械注準20253131237）。

2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官-人工肝-miroliverELAP完成全球首例臨床應用。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

橡膠O型圈的知識，橡膠密封圈膠料配方設計。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嘉思特創(chuàng)新醫(yī)械生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)技術(shù)解析。

2025/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

數(shù)據(jù)型移動醫(yī)療附件與特定的醫(yī)療器械配套使用時，是否可以作為獨立的注冊單元？

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于化藥2類改良型新藥藥學研究關(guān)鍵問題：雜質(zhì)限度控制策略如何制定呢？

2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《襪型醫(yī)用壓力帶注冊技術(shù)審查指導原則（2025年修訂版）》（征求意見稿）

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享