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本文介紹了ADC藥物發(fā)展及挑戰(zhàn)。
2023/05/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
藥物雜質(zhì)分析方法的綜述。
2024/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何進行藥物的含量測定方法與驗證?
2019/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了眼科藥物市場及眼科藥物研發(fā)現(xiàn)狀。
2022/06/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了藥物水合物分析方法及水合物藥物的特性。
2022/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物穩(wěn)定性研究基礎知識
2022/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于申請人提出的改良型新藥申請,其申報上市注冊時,如境內(nèi)外此前已有同品種獲準上市后又撤市(非安全有效性原因),是否影響后續(xù)該品種繼續(xù)按照改良型新藥申報?
2025/07/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
化學藥品改良型新藥已成為當前新藥研發(fā)的熱點方向之一。臨床藥理研究對改良型新藥的開發(fā)至關重要,但目前國內(nèi)尚未發(fā)布針對改良型新藥臨床藥理研究的指導原則。本文主要結合美國食品藥品監(jiān)督管理局已上市化學藥品改良型新藥研究實例,對化學藥品改良型新藥的臨床藥理研究提出幾點思考,以期為國內(nèi)化學藥品改良型新藥的研發(fā)提供一些參考。
2023/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
知,藥物的鑒別試驗在藥物研發(fā)、藥物檢測中有著不可小覷的重要地位。
2020/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物凍干工藝,藥物凍干工藝原理及特點分析
2021/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享