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本文介紹了人工心臟賽道代表械企與產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了物理降溫設(shè)備等一類醫(yī)械產(chǎn)品不得含有的成分。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇著重聊聊如何做好醫(yī)療器械同類產(chǎn)品的分析。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)械研發(fā)應(yīng)了解的環(huán)氧乙烷(EO)滅菌知識。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們給大家總結(jié)了有關(guān)注冊自檢的注意事項(xiàng)。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)械生產(chǎn)過程監(jiān)控，能否委托受托方相關(guān)人員進(jìn)行監(jiān)控？

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024 年 10 月 28 日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Rontis Hellas S.A. 的警告信。

2024/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【創(chuàng)新醫(yī)械】mB?s：唯一全自主手術(shù)機(jī)器人。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)械初包裝的功能，影響材料選擇和包裝設(shè)計(jì)的因素，醫(yī)療器械包裝檢測要求

2019/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文歸納總結(jié)了2020年醫(yī)械飛檢和體考中常見問題，供大家參考。

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享