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本次分享的主題正是競品分析，從醫(yī)械產(chǎn)品研發(fā)的角度出發(fā)談競品分析，以及我們?nèi)绾潍@得競品。

2024/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)械研發(fā)常見統(tǒng)計學(xué)中的P值、置信區(qū)間等核心概念。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于高分子材料類醫(yī)械產(chǎn)品，其關(guān)鍵工序和特殊過程都有哪些？主要應(yīng)考慮哪些參數(shù)呢？

2024/12/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)械產(chǎn)品清洗過程及過程確認應(yīng)當(dāng)考慮的因素及相關(guān)要求。

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文列出了醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范擬修訂新舊版對照表。

2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA又向中國械企發(fā)驗廠違規(guī)警告信，限15天提供解決方案！

2025/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

委托生產(chǎn)的醫(yī)械企業(yè)質(zhì)量部門是否可以只配備一名檢驗人員

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械飛檢力度加大，2018年飛檢100家的任務(wù)已完成過半，2019年起將加大力度，對醫(yī)械企業(yè)的飛檢數(shù)量將倍增至200家、300家、400家。

2018/09/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

倒計時20天，這些編碼規(guī)則你都了解么？目前第一批116家試點械企和108家試點醫(yī)院已公布。（文末附名單） 電子身份證即將落地 近期，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息， 醫(yī)療器械 唯一標識系統(tǒng)

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無源醫(yī)械科學(xué)審評產(chǎn)品安全有效的三大保障[保障一]各相關(guān)方信息互通與達成共識，[保障二]質(zhì)量管理體系至關(guān)重要，[保障三]監(jiān)管科學(xué)提供政策路徑和審評工具。

2021/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享